临床输血是医疗救治的关键手段，其质量安全直接关系患者生命健康。2025 年版《临床用血技术规范》的发布，标志着我国临床用血管理从 “输血操作” 向 “全流程用血” 的体系化、规范化转型中华人民共和国国家卫生健康委员会。以国家规范为核心构建全链条质控体系，是医疗机构保障用血安全、提升医疗质量的必然路径。熙恒输血依托数字化技术，深度融合规范要求，打造全流程质控解决方案，为临床输血质控落地提供了高效实践范式。

一、以临床输血规范为核心构建质控体系的逻辑与路径

（一）质控体系构建的核心依据

（二）质控体系构建的关键路径

1. 组织架构与制度先行

   建立由医务科、输血科、临床科室、质控科组成的临床用血管理委员会，明确各部门职责分工；制定《临床用血质控管理制度》《输血操作规范》《不良反应处置流程》等配套文件，将规范要求转化为可执行的内部标准，确保质控工作有章可循。

2. 全流程关键节点质控

   聚焦输血全链路核心控制点，实施分级管控：

• 输血前：严格执行患者身份核对、输血适应症评估、知情告知、血型鉴定与交叉配血、血液入库验收，杜绝输血禁忌症与错配风险。

• 输血中：规范输血操作流程，严格把控输血速度、温度、监测频率（输血前 60 分钟、开始后 15 分钟、结束后 60 分钟），实时预警异常反应。

• 输血后：24 小时内完成输血疗效评价，记录输血反应，建立不良反应上报、调查、处置、整改闭环机制。

3. 数据化与信息化支撑

   依托信息化系统实现质控数据的自动采集、实时监测、精准分析，替代传统人工统计，确保数据真实、完整、可追溯；建立质控指标库，覆盖合理用血率、输血反应发生率、血液浪费率、质控合格率等核心指标，实现量化管控。

4. 持续改进机制

   定期开展质控检查、内部审核与外部评审，结合不良事件、质控数据与临床反馈，形成 “检查 - 预警 - 整改 - 复盘 - 优化” 的循环改进模式，不断完善质控体系。

二、熙恒输血在临床输血质控领域的核心实践

（一）全流程标准化质控，精准契合国家规范

1. 数据标准化合规管理

   严格遵循《WS/T 866-2025 医疗机构临床用血基本数据集》，构建覆盖 12 大核心数据集的标准化数据体系，对血型代码、血液品种、输血反应类型等关键信息统一编码，实现数据的一致性、可追溯性与跨机构共享山东熙恒。系统内置国家规范知识库，自动校验用血申请、操作流程、记录表单的合规性，杜绝不合规操作，助力医疗机构高效通过上级核查与评审。

2. 全链路闭环质控体系

   打造 “申请 - 审核 - 审批 - 评估 - 输注 - 评价 - 整改” 的闭环质控流程：

• 智能审核：AI 算法自动校验输血适应症、禁忌症、用血剂量，拦截不合理申请，提升合理用血率。

• 过程监控：实时记录血液入库、存储、发放、输注全流程，支持条码扫码核对，实现 “一袋血一追溯”，杜绝身份与血液错配。

• 后评价闭环：自动触发输血后疗效评价，联动不良反应上报、调查、处置流程，形成完整质控记录。

（二）数字化赋能质控效率，破解传统痛点

1. 质控指标自动统计，效率与准确率双提升

   系统对接 HIS、LIS、手术麻醉系统，自动采集输血相关数据，10 项核心质控指标（合理用血率、输血反应率等） 自动计算、校验、生成报表，替代传统人工 3-5 天的统计工作，效率提升 90% 以上，准确率达 100%。

2. 智能预警与风险防控，实现事前预防

   AI 风险评估模块分析患者多维度数据，提前识别输血禁忌症、血型不符、过敏风险等隐患；对血液存储温度、库存有效期、输注速度等异常实时预警，将质控从 “事后追溯” 转向 “事前预防、事中管控”山东熙恒。

3. 不良反应闭环管理，规范处置流程

   搭建 “护士上报 - 医生判断 - 输血科调查 - 医务科审核 - 整改复盘” 的不良反应处置闭环，全程留痕、可追溯，确保上报无遗漏、处置有依据、整改有落实，满足规范对不良反应管理的要求。

（三）适配 ISO 15189 与评审要求，筑牢质控基础

（四）实践成效：落地应用的质控价值

• 降低输血差错率，保障用血安全；

• 提升合理用血率，减少血液浪费；

• 大幅减轻质控人员工作负担，聚焦质量改进；

• 助力医院顺利通过三甲评审、质控督查等，实现合规与质量双提升。

三、总结与展望